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La calidad confiable del producto es el alma de Alison & # 39;En nuestra presencia, somos responsables de cada producto que producimos y enviamos a nuestros clientes.También aceptamos visitas de laboratorio y fábrica de nuestros clientes, as í como auditorías in situ.Hemos establecido procedimientos escritos para todas las esferas de nuestras operaciones y los revisamos y actualizamos periódicamente.
Tenemos un program a para definir la recepción de todas las materias primas.
a proveedor de ingredientes farmacéuticos Programa de calificación, sólo compra materias primas a proveedores aprobados.
especificación escrita y requisitos para todos los coa entrantes.
todas las materias primas entregadas en primera entrega.
procedimientos generales escritos de asuntos internos.
procedimientos escritos de control de plagas.
tiene procedimientos que abarcan el rechazo (etiquetado y aislamiento) de las materias primas, los materiales de embalaje y los productos acabados.
Un Program a que describe cómo se almacenan, publican, actualizan y mantienen los archivos controlados.
describe los procedimientos de control, acceso, conservación y retención de documentos electrónicos.
procedimientos escritos de trabajo para todo el personal.
procedimientos escritos para el programa de capacitación, incluidos los nuevos empleados.
Tenemos procedimientos y métodos para realizar todos los análisis.Todos los métodos y especificaciones están aprobados por el Departamento de garantía de calidad.
Las materias primas, los productos semiacabados y los productos acabados productos químicos intermedios :
resonancia magnética nuclear (hnmr, cnmr, fnmr)
cromatografía (HPLC, TLC, GC)
espectrometría de masas (LC - MS, GC - MS)
KF fueron probados o probados.Detección infrarroja;Polarimetría;Análisis elemental;Titulación
Desarrollar procedimientos de limpieza y limpieza de equipos.
fabricamos de acuerdo con procedimientos escritos (por ejemplo, registros de lotes) y especificaciones del cliente, todos los procedimientos de fabricación han sido verificados.
como uno de los mejores proveedores de ingredientes farmacéuticos , conservamos muestras de cada lote y asignamos un número de lote único a cada lote.
Existen procedimientos y especificaciones para los componentes de embalaje, las operaciones de embalaje, las etiquetas y las etiquetas.
el procedimiento de etiquetado garantiza un control adecuado del procedimiento para evitar confusiones.
proporcionamos un certificado de análisis para cada envío, indicando la dirección del fabricante, el nombre del material, el número de lote, las especificaciones, los resultados de las pruebas, los datos de las pruebas de nuevo, etc.
